Разработав соответствующий Порядок, КМУ возложил функции по регистрации ГМО источников пищевых продуктов, а также пищевых продуктов, косметических и лекарственных средств, содержащих такие организмы на Министерство охраны здоровья Украины.
Для проведения госрегистрации заявитель (юридическое или физическое лицо) должен предоставить в МОЗ заявление, с приложением к нему следующих документов:
- заключение государственной санитарно-эпидемиологической, а в случае, когда продукция содержит ГМО или их части, способные к самовоспроизведению или передаче наследственных факторов, также государственной экологической экспертизы;
- сведения о результатах экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) на лекарственное средство и контроля его качества, проведенных в определенном МОЗ порядке.
Срок рассмотренияподанных документов ограничен 120 днями с даты их поступления, включая срок проведения государственной экологической и/или санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Госрегистрация проводится бесплатно НА ПЯТИЛЕТНИЙ СРОК путем внесения продукции в соответствующий Госреестр, ознакомиться с которым можно будет на официальном сайте МОЗ или в СМИ.
Основанием для отказа в госрегистрации могут стать:
- негативные заключения государственной экологической и/или санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
- негативные результаты экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) на лекарственное средство и контроля его качества;
- поступление научно-обоснованной информации относительно опасности продукции для здоровья человека или окружающей природной среды в случае использования по целевому назначению.
Постановление Кабинета Министров Украины "Об утверждении Порядка государственной регистрации генетически модифицированных организмов источников пищевых продуктов, а также пищевых продуктов, косметических и лекарственных средств, содержащих такие организмы или полученные с их использованием" (N 114 от 18.02.2009 г.)
Дата вступления в силу: 01.06.2009 г.
| 